Glossar

ADI-frei  Animal Derived Ingredients = frei von tierischen Inhaltsstoffen

regelt die Verwendung von Perfluorcarbon-Harzen (wie PTFE, PFA, FEP) als Materialien mit Lebensmittelkontakt in den USA. Sie legt Spezifikationen für Identität, Schmelzviskosität und Extraktionsgrenzwerte fest.

regelt die Konformität von Gummiartikeln für den wiederholten Lebensmittelkontakt (USA).

Fluorethylen-Propylen-Copolymer mit guter chemischer Beständigkeit.

Perfluor-Elastomer. Extrem beständig gegenüber hohen Temperaturen und aggressiven Medien.

Fluorelastomer / Fluorkautschuk. FKM ist die Bezeichnung nach der ASTM-Norm. (gleichwertig FPM)

FKM leitfähig

Fluorelastomer / Fluorkautschuk. FPM ist die Bezeichnung nach der ISO-Norm . (gleichwertig FKM)

ist ein umfassenderer, strengerer Standard für die biologische Bewertung von Medizinprodukten als USP VI.

Acrylnitril-Butadien-Kautschuk. Elastomer mit guter Beständigkeit gegenüber Ölen und Fetten.

ein rundringförmiges Dichtungselement aus Elastomer oder Kunststoff.

Polytetrafluorethylen. Hochleistungs-Kunststoff mit sehr geringer Reibung und hoher chemischer Beständigkeit.

wird oft als allgemeine Bezeichnung für Radialwellendichtringe verwendet. Der Simmering ist ein eingetragenes Warenzeichen der Freudenberg Sealing Technologies.

wird häufig als Bezeichnung für PTFE Polytetrafluorethylen verwendet. Teflon ist ein eingetragenes Warenzeichen der Chemours Company (ehemals DuPont).

ist die höchste Biokompatibilitäts-Klassifizierung der U.S. Pharmacopeia für Kunststoffe und Elastomere im Medizin-/Pharmabereich. Sie bescheinigt durch strenge In-vivo-Tests, dass Materialien ungiftig, reizarm und inert sind. Dies ist essenziell für Materialien mit direktem Körperkontakt.

wird oft als allgemeine Bezeichnung für FKM oder FPM verwendet. Es ist ein Hochleistungs-Elastomer mit hoher Temperatur- und Chemikalienbeständigkeit. Viton ist ein eingetragenes Warenzeichen der Chemours Company (ehemals DuPont).

Sie ist eine der Voraussetzungen dafür, dass Kunststoffe konform zur bestehenden Verordnung (EU) Nr. 1935/2004 sind, welche sich auf Materialien und Gegenstände bezieht, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen (Bedarfsgegenstände aus Kunststoff im Lebensmittelkontakt ). Die neue Kunststoff-Verordnung ist sehr detailliert und enthält eine Reihe relevanter Änderungen. Dazu gehören die verwendeten Simulanzien und deren Zuordnung sowie Kontaktzeiten und -temperaturen.

REACH-Verordnung - das zentrale EU-Chemikalienrecht zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung von Stoffen. Sie verpflichtet Hersteller und Importeure, Risiken zu bewerten und sichere Verwendung zu gewährleisten, um Mensch und Umwelt zu schützen. Sie gilt für fast alle chemischen Stoffe in Produkten.

GMP (Good Manufacturing Practice) regelt konkret die Anforderungen an die Hersteller im Hinblick auf Qualitätssicherung, -kontrolle und Dokumentation. Diese Verordnung gilt für alle Bereiche und für alle Stufen der Herstellung, der Verarbeitung und des Vertriebs von Materialien und Gegenständen zurück bis zur Herstellung der Ausgangsstoffe, diese jedoch ausgenommen.

Die EU-Verordnung 2024/3190 verbietet Bisphenol A (BPA) sowie andere gefährliche Bisphenole und deren Derivate in Lebensmittelkontaktmaterialien. BPA darf nun im Endprodukt (mit wenigen Ausnahmen) nicht mehr nachweisbar sein darf (LOD 1 µg/kg).